行政权力基本信息表

项目名称 专门从事第二类精神药品批发业务的企业资格审批
设定依据 1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第二款 2、《内蒙古自治区人民政府关于分级审批、下放和取消部分行政审批项目的决定》(内政发[2014]58号)
实施主体 呼和浩特市食品药品监督局
收费标准及依据 标准 不收费
依据
审批要件 1.加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 2.拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 3.企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况 4.企业、门店经营第二类精神药品大案安全管理制度,安全设施明系 5.企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。 
办理时限 25个工作日  
承办机构 食药监局审批办 联系方式 0471-4668430
责任事项
责任事项 ⒈受理责任:公示依法应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理的应当告知理由)。 ⒉审查责任:审查申请材料,随机确定现场检查人员,组织现场检查。对检查组提出的意见进行审核,提出审评查验意见。 ⒊决定责任:作出行政许可或不予许可决定(不予许可的应当书面告知理由,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利)。对涉及申请人和利害关系人重大利益的事项,或依法需要听证的,在做出决定前法定告知。 ⒋送达责任:按时办结,制作并送达许可证书或批件,将相关信息在门户网站公开。 ⒌事后监管责任:建立健全实施监督检查的管理制度和运行机制。 ⒍法律法规规章规定应履行的其他责任。
责任事项依据 1.《麻醉药品与精神药品管理条例》 第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请,应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定 作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项 作出不予批准决定的,应当书面说明理由。   第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
追责情形及依据 1.《麻醉药品和精神药品管理办法》 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正 情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的 (二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的   (三)未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的 (四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
备注

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